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　　mRNA资产正迎来重估期★ღღ◈。近期★ღღ◈，国内外多家布局mRNA肿瘤产品的企业纷纷公布产品研发及商业化进展★ღღ◈，并迅速在资本市场受益★ღღ◈。

　　Moderna mRNA肿瘤疫苗的商业化进程按下倒计时★ღღ◈，预计首个mRNA肿瘤疫苗V940在2027年上市★ღღ◈，股价应声大涨15.94%★ღღ◈。国内方面★ღღ◈，云顶新耀宣布了多个产品研发进展里程碑二宫步美★ღღ◈，其自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首例患者给药★ღღ◈，同时云顶新耀现货型肿瘤疫苗EVM14也已经正式递交美国FDA IND申请★ღღ◈。一系列进展超出市场预期★ღღ◈，该公司股价顺势涨至超过60港元★ღღ◈，创下近三年半新高★ღღ◈，并成功突破2020年IPO发行价★ღღ◈，被业内称为“AI+创新药”第一股★ღღ◈，成为mRNA领域的一匹黑马★ღღ◈。

　　云顶新耀向外界展示了其在“AI+mRNA”技术创新★ღღ◈、肿瘤治疗性疫苗等mRNA肿瘤治疗性产品等研发等维度的规划和进展★ღღ◈，值得一提的是★ღღ◈，其中现货型肿瘤疫苗靶向多种肿瘤相关抗原★ღღ◈，适用范围更广二宫步美★ღღ◈，全球现货型mRNA肿瘤疫苗研发仍处于早期阶段★ღღ◈，进展缓慢★ღღ◈。如果顺利获批★ღღ◈，EVM14或成为首款获FDA批准的国产现货型mRNA肿瘤疫苗★ღღ◈。

　　EVM14临床前试验显示★ღღ◈，大部分MC38-TAA5荷瘤小鼠经EVM14疫苗治疗后肿瘤完全消退★ღღ◈，再次接种MC38-TAA5肿瘤细胞或者野生型MC38肿瘤细胞★ღღ◈，也不再出现肿瘤生长★ღღ◈。这意味着经过EVM14治疗后★ღღ◈，患者体内T细胞能够形成免疫记忆★ღღ◈，再次遭遇肿瘤细胞时★ღღ◈，能快速和强烈的免疫应答★ღღ◈，减少复发和转移的概率★ღღ◈，有望让患者实现“长期无癌生存”的获益★ღღ◈。

　　在业内看来澳门太阳网城官网★ღღ◈，云顶新耀之所以引领港股的强势反弹★ღღ◈，其作为国内首个将由AI驱动的mRNA肿瘤治疗性疫苗进入临床阶段的生物制药公司★ღღ◈，拥有自主研发的“妙算”mRNA序列算法系统★ღღ◈，并领先布局千亿mRNA肿瘤疫苗赛道★ღღ◈，实现了从“18A”公司到“AI科技”公司的跨越★ღღ◈，带动公司价值重估★ღღ◈。

　　近年来★ღღ◈，AI技术全方位渗透到开发的各个环节★ღღ◈，从基础研究到临床试验太阳娱乐集团app下载★ღღ◈，从靶点发现到药物分子设计★ღღ◈，带来了前所未有的突破★ღღ◈。美国在1月份宣布启动五千亿美元的AI基础设施建设计划“星际之门”★ღღ◈，出资方包括OpenAI★ღღ◈、甲骨文★ღღ◈、软银等★ღღ◈，而其中一项核心应用就是挖掘“AI+创新药”在癌症治疗领域潜力★ღღ◈。OpenAI创始人萨姆·奥尔特曼认为AI对创新药研发可发挥关键作用★ღღ◈；诺贝尔奖得主★ღღ◈、DeepMindCEO丹米斯·哈萨比斯表示★ღღ◈，用AI治愈所有疾病不再遥远★ღღ◈。

　　2023年诺贝尔生理学或医学奖授予mRNA疫苗技术奠基人Katalin Karikó与Drew Weissman★ღღ◈，目前mRNA技术应用已从传染病防治领域延伸至肿瘤治疗领域二宫步美★ღღ◈。而在mRNA肿瘤疫苗领域★ღღ◈，AI更是成为提升研发效率与精准度的核心驱动力★ღღ◈。创始人拉里·埃里森宣布了一项AI驱动的肿瘤疫苗系统计划★ღღ◈，并表示通过AI技术在约48小时内可以自动生产出这类mRNA★ღღ◈。除美国外★ღღ◈，多国均积极支持AI驱动的mRNA肿瘤治疗产品研发★ღღ◈，例如英国向BioNTech发放1.29亿英镑补贴★ღღ◈，韩国强调于2028确保获得mRNA肿瘤疫苗领先地位★ღღ◈。

　　作为全球AI驱动mRNA技术的先行者★ღღ◈，云顶新耀近四年来依托AI驱动的端到端mRNA研发平台★ღღ◈，实现了从靶点筛选★ღღ◈、序列设计到递送优化的效率跃升★ღღ◈，推动了mRNA肿瘤疫苗治疗领域的变革★ღღ◈。

　　目前★ღღ◈，云顶新耀专有的“妙算”mRNA序列设计算法系统经过四年多的技术升级已经迭代到第三代★ღღ◈。第一代算法目标是优化密码子使用澳门太阳网城官网★ღღ◈，实现序列合成及生产风险最小化★ღღ◈；第二代算法实现了密码子和RNA二级结构共同优化★ღღ◈；第三代实现UTR（非编码区）和CDS（编码序列）共同优化的AI评分模型澳门太阳网城官网★ღღ◈。通过第三代AI技术赋能算法模型★ღღ◈，能够把第一代算法得到的蛋白表达大概提升5倍左右★ღღ◈。并且★ღღ◈，该算法通过大数据模型还在持续迭代中★ღღ◈。

　　此外★ღღ◈，云顶新耀开发了基于新型可电离脂质的专有LNP递送系统★ღღ◈，可通过被动和/或主动靶向实现组织和细胞特异性递送澳门太阳网城官网★ღღ◈。其拥有的阳离子脂质库能够产出比SM102等更高免疫原性的脂质★ღღ◈，而免疫原性的提高使得小鼠肿瘤模型中的疗效更显著★ღღ◈。同时★ღღ◈，该可电离脂质在血液★ღღ◈、肝脏器官中能比SM102得到更快清除★ღღ◈，从而降低了可能引发的毒性反应★ღღ◈，效率更高的同时安全性也更好★ღღ◈。

　　云顶新耀还拥有经过临床验证的mRNA技术平台★ღღ◈。在此前新冠疫苗的开发中★ღღ◈，云顶新耀的mRNA序列优化技术能够精准设计编码新冠病毒关键抗原的mRNA分子★ღღ◈，递送进入人体后★ღღ◈，能够高效且稳定地表达抗原二宫步美太阳成官网★ღღ◈。★ღღ◈，刺激免疫系统产生强烈的免疫反应★ღღ◈，其在海外开展的II期临床试验中表现出与BioNTech疫苗相当的免疫原性★ღღ◈，而在安全性方面则表现出更好的趋势二宫步美★ღღ◈。

　　此次公布里程碑进展的EVM16★ღღ◈，是云顶新耀自研★ღღ◈、由AI算法驱动识别肿瘤新抗原的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗★ღღ◈，其核心优势在于云顶新耀基于深度学习的自研“妙算”系统（EVER-NEO-1）新抗原预测算法来筛选新抗原★ღღ◈。相比于全球领先的癌症治疗与研究机构纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）开发的新抗原识别AI“妙算”算法系统（EVER-NEO-1）在肿瘤新抗原预测方面★ღღ◈，在所有三个排名区间（前20★ღღ◈、前30★ღღ◈、前34）中均展现出更高的捕获能力★ღღ◈，展现出显著的竞争优势★ღღ◈。

　　“妙算”系统（EVER-NEO-1）新抗原预测算法在人体新抗原免疫原性数据上得到验证★ღღ◈，已发表的mRNA个性化肿瘤疫苗I期研究免疫原性数据显示★ღღ◈，在EVER-NEO-1算法赋能下★ღღ◈，新抗原总计检测率高达79.3%★ღღ◈。

　　经过了肿瘤新抗原不断训练过的“妙算”系统（EVER-NEO-1）新抗原预测算法★ღღ◈，其设计的个性化肿瘤治疗性疫苗显示出优异的免疫原性和安全性★ღღ◈，在正常小鼠中激发强烈的免疫原性★ღღ◈，在同源肿瘤模型中显示出更好的有效性★ღღ◈，并进行了非人灵长类实验★ღღ◈，在恒河猴体内产生强力且持有的T细胞应答★ღღ◈，业界认为其已具备较强的全球竞争力和商业化潜力★ღღ◈。

　　值得一提的是★ღღ◈，个性化肿瘤治疗性疫苗不但疗效突出★ღღ◈，还可显著降低多种癌症的复发风险★ღღ◈，增强免疫治疗的临床应答★ღღ◈，这在此前BioNTech和Moderna的研究中得到证实★ღღ◈。BioNTech的个性化肿瘤疫苗在“癌症之王”胰腺癌临床试验中表现优异★ღღ◈，75%的免疫应答者在3.2年随访期内未出现复发★ღღ◈，复发风险降低86%★ღღ◈；Moderna的疫苗与K药联用★ღღ◈，与K药单用相比★ღღ◈，复发或死亡风险减少49%★ღღ◈。

　　数据显示★ღღ◈，全球mRNA治疗市场正快速扩张★ღღ◈，规模预计从2024年的196.8亿美元跃升至2034年的426.4亿美元★ღღ◈。而云顶新耀凭借AI驱动的自主知识产权的mRNA技术平台★ღღ◈，多路径布局肿瘤及其他治疗性mRNA药物研发★ღღ◈，且拥有相关产品的全部及全球权益澳门太阳网城官网★ღღ◈。

　　除EVM16外★ღღ◈，该公司多个mRNA肿瘤治疗药物包括肿瘤相关抗原（TAA）肿瘤治疗性疫苗★ღღ◈、免疫调节肿瘤治疗性疫苗★ღღ◈，以及自体生成CAR-T产品也在研发过程中★ღღ◈，并着力开发新一代LNP递送系统★ღღ◈，增强细胞介导的免疫反应★ღღ◈，全方位提升公司在mRNA药物研发领域的竞争力★ღღ◈。

　　其中★ღღ◈，EVM14的一大突破在于可诱导免疫记忆二宫步美★ღღ◈，防止肿瘤复发★ღღ◈。此外自体生成CAR-T项目已经完成了一项非人类灵长类动物（NHP）研究★ღღ◈，继续向临床前候选分子选择阶段推进★ღღ◈。相比于传统自体CAR-T疗法★ღღ◈，mRNA自体生成CAR-T拥有无需淋巴耗竭化疗★ღღ◈、可大规模生产等优点★ღღ◈，有望解决传统CAR-T疗法面临的生产成本高等挑战★ღღ◈。

　　云顶新耀首席执行官罗永庆表示★ღღ◈，AI正重塑生物医药研发格局★ღღ◈，尤其在 mRNA疫苗领域★ღღ◈。EVM16首例患者的成功给药疫苗研发★ღღ◈，★ღღ◈，标志着云顶新耀自主的肿瘤新抗原AI算法系统和mRNA技术平台成功迈入人体试验阶段★ღღ◈。“目前★ღღ◈，公司已成功将自研且经过临床验证的mRNA平台本地化★ღღ◈，构建起从抗原设计★ღღ◈、mRNA序列优化★ღღ◈、LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台★ღღ◈，具备在全球范围满足巨大未满足医疗需求的潜力★ღღ◈。”

　　成立七年以来澳门太阳网城官网★ღღ◈，云顶新耀成功引进了耐赋康®★ღღ◈、依嘉®★ღღ◈、伊曲莫德等多款在亚洲人群有巨大临床需求的重磅产品★ღღ◈。经过过去三年多的战略转型★ღღ◈，云顶新耀已从授权引进模式为主★ღღ◈，成功转型为自主研发和授权引进并行的“双轮驱动”模式★ღღ◈。当前★ღღ◈，从科学界★ღღ◈、产业界到各国政府★ღღ◈，mRNA技术已被定位为肿瘤治疗领域的战略级技术★ღღ◈。云顶新耀通过AI+mRNA技术协同布局★ღღ◈，不仅夯实强化了其在创新药领域的先发优势★ღღ◈，更可能凭借这一技术组合成为BD合作的关键支点★ღღ◈，在全球创新药竞争格局中占据更有利的战略位置★ღღ◈。

　　“AI技术在肿瘤诊疗领域的应用价值已形成全球共识★ღღ◈，而如何以AI赋能mRNA技术平台加速新药研发★ღღ◈，更是全球范围的重大趋势★ღღ◈，云顶新耀将在这一进程中积极尝试和不断突破★ღღ◈。”罗永庆表示★ღღ◈。